Cariprazina é aprovada pelo FDA como o mais novo tratamento para Esquizofrenia e Transtorno Bipolar.
Um novo antipsicótico para tratar sintomas negativos persistentes da esquizofrenia e melhorar o funcionamento global dos pacientes acaba de ser aprovado pelo FDA, órgão máximo de regulação dos EUA. O medicamento Vraylar (cariprazina) já foi testado em 1754 pacientes com esquizofrenia em três estudos e mostrou ser eficaz em reduzir os sintomas da esquizofrenia. O medicamento também recebeu a aprovação para o tratamento do Transtorno Bipolar.
No estudo de fase 3, anterior à aprovação, a cariprazina foi comparada com a risperidona em 461 pacientes, mostrando ser mais eficaz do que ela no tratamento dos sintomas negativos, como apatia, isolamento social e embotamento afetivo, tendo eficácia semelhante no combate aos sintomas positivos, por atuar também em receptores de dopamina.
“O importante é que a cariprazina foi significativamente mais eficaz do que a risperidona não somente melhorando os sintomas, mas também o funcionamento social dos pacientes”, afirmou György Németh, director medico do laboratório Gedeon Richter, que desenvolveu o medicamento.
Isso pode ter um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. O estudo foi apresentado durante o 28º Congresso da Sociedade Européia de Neuropsicofarmacologia, em agosto passado.
A cariprazina é um antipsicótico diferente dos de segunda geração, por apresentar uma atividade agonista parcial dos receptores D2 e D3, ao invés da tradicional ação antagonista em receptores D2. Neste sentido ele se assemelha ao aripirazol, já comercializado, inclusive no Brasil, embora este não tenha a ação nos receptores D3. Acredita-se que por isso a cariprazina possa ter melhor atuação nos sintomas negativos e cognitivos.
O medicamento deve estar disponível nas farmácias norte-americanas nos próximos meses, mas não existe ainda uma previsão de chegada ao mercado brasileiro.
Dr Leonardo, ha alguma esperança de que esse medicamento seja lançado em 2017 ou 2018?? fiz uma pergunta sobre ele no fale com a agencia , da anvisa e não há pedido de registro lançado.Você como profissional da area tem alguma perspectiva ? seria ele mesmo o unico remedio a atuar sobre os sintomas negativos?
Daniel, realmente não há previsão de comercialização no Brasil. Ela foi lançada nos EUA e Canadá em março de 2016 e submetida à aprovação pela EMA (órgão regulatório da Comunidade Européia), mas ainda não está sendo comercializada na Europa. Têm chances de chegar ao Brasil depois de consolidada nos mercados mais robustos, visto que o preço do medicamento é alto: USD 1,000 por mês de tratamento.Ele parece ser o antipsicótico com melhores efeitos sobre sintomas negativos comparados aos atuais, ao menos é isso que mostram as pesquisas. Vamos aguardar maior experiência clínica e quem sabe a aplicação para comercialização no Brasil.
Dr , esse remédio não vai chegar é nunca aqui no Brasil.
Jeferson, não há mesmo nenhuma previsão.
Dr. Leonardo, bom dia !!!!
Meu nome é Vera Lúcia. Meu filho tem esquizofrenia há 17 anos. Hoje tem 34. Passamos uma temporada em Portugal ano passado e tivemos acesso a este medicamento. Fez muita diferença nos sintomas negativos do meu filho. Atualmente voltou a estudar a interagir melhor socialmente e até acho que melhorou sua função cognitiva. Estamos em 2023. O senhor sabe se esse medicamento chegará ao Brasil ???? Em Portugal ele custa 50 euros. Achei o preço bem acessível.
Vera, não existe previsão para a comercialização dele no Brasil.
DR LEONARDO , ESSE REMEDIO JA FOI APROVADO NA ARGENTINA E POR AQUI NADA. PORQUE ?
Boa pergunta Gisela! A cariprazina foi aprovada nos EUA em 2015, portanto, está longe de ser uma novidade! Por vários motivos obscuros, medicamentos aprovados lá fora não chegam ao Brasil. Existem outros inúmeros exemplos. Na psiquiatria, p.ex., temos o Abilify Mantena, concorrente do Invega Sustenna, por ser um antipsicótico injetável de longa ação, a naltrexona injetável, para o tratamento do alcoolismo, a cariprazina que você citou, dentre muitos outros que estão disponíveis nos EUA, em países da Europa, Ásia e até em alguns países da América Latina, mas não no Brasil. Eu não tenho os reais motivos, mas especula-se que algumas indústrias farmacêuticas deixam de investir no país pelo grande investimento necessário para aprovação de um medicamento por aqui (não que em outros países seja mais barato) versus o retorno financeiro que eles projetam ter com a venda do remédio. Seria bom se alguém da indústria farmacêutica pudesse abordar essas questões, pois a importação desses medicamentos torna inviável sua utilização devido aos altos preços praticados em dólar.
Dr leonardo , recentemente vi um psiquiatra na internet dizendo que este medicamento estava pra chegar ao Brasil , Você tem alguma informação a respeito disso ?
Flavio, sem qualquer previsão de chegar ao Brasil.
Dr leonardo , dizem que está medicação está para chegar , mas ninguem sabe quando . Vi que em Portugal está 50 euros, será que o obstáculo é o preço ou a ineficiência da Anvisa ?
Eduardo, não há previsão de comercialização no Brasil. Acredito que o laboratório não tenha interesse em trazer (existe um custo elevado, pois requer estudos no Brasil).
Dr Leonardo está para chegar a iloperidona um antipsicotico aprovado nos Estados desde 2009 .Fiz uma pergunta para a anvisa e responderam que há um pedido de registro.tomo clozapina 200mg e latuda 40 mas n aguento a sonolência da clozapina.